资讯中心
行业动态
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第26号)
日期:2024-06-12
资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                             发布日期:2024-06-12
       为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,完善化学药品注射剂评价标准体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
       附件:化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
     
                                                                                                                                                国家药监局药审中心 

                                                                                                                                                     2024年6月7日   
附件:

化药注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行).pdf