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国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见
日期:2024-05-13
资料来源:国家药品监督管理局
发布时间:2024-05-13
为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。
本次公开征求意见的时间为2024年5月13日至6月12日。相关意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在电子邮件主题注明“单位/个人名称—境内生产药品再注册征求意见反馈”。
附件:1.关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)
2.反馈意见表
国家药监局综合司
2024年5月13日
附件:
1.关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)
2.反馈意见表
上一篇:国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告(2024年第23号)
下一篇:国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)》的通告(2024年第22号)
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