资讯中心
行业动态
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
日期:2020-01-17
资料来源:国家药品监督管理局

20200107日 发布
   为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,现予发布。
   特此通告。
附件:1.真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)   
    2.《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的起草说明

    国家药监局       
   2020年1月3日